李佳,韩祺,杨冰雪,张晓辉.口腔专业临床试验机构备案现状的分析[J].口腔材料器械杂志,2022,31(4):274-277.
口腔专业临床试验机构备案现状的分析
Analysis of the Status Quo of Registered Stomatology Specialty Clinical Trial Institutions
投稿时间:2022-06-08  修订日期:2022-09-28
DOI:10.11752/j.kqcl.2022.04.10
中文关键词:  口腔  临床试验机构  备案
英文关键词:
基金项目:
作者单位E-mail
李佳 口腔疾病研究国家重点实验室 国家口腔医学中心, 四川大学华西口腔医院
四川大学华西口腔医院临床试验机构
四川大学华西口腔医院医学伦理委员会, 成都 610041 
 
韩祺 口腔疾病研究国家重点实验室 国家口腔医学中心, 四川大学华西口腔医院
四川大学华西口腔医院临床试验机构
四川大学华西口腔医院医学伦理委员会, 成都 610041 
 
杨冰雪 口腔疾病研究国家重点实验室 国家口腔医学中心, 四川大学华西口腔医院
四川大学华西口腔医院临床试验机构
四川大学华西口腔医院医学伦理委员会, 成都 610041 
 
张晓辉 口腔疾病研究国家重点实验室 国家口腔医学中心, 四川大学华西口腔医院
四川大学华西口腔医院临床试验机构
四川大学华西口腔医院医学伦理委员会, 成都 610041 
geozhang@scu.edu.cn 
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中文摘要:
      随着临床试验机构备案制的实施,口腔专业临床试验机构得到了进一步发展,释放了更多临床资源服务于临床试验。本文通过对口腔专业备案机构数量、备案区域、备案亚专业、备案主要研究者等进行分析,发现目前存在备案机构地域分布不均衡、主要研究者资质不符、口腔相关药物/医疗器械研发动力不足等问题。针对这些问题剖析原因并提出相应的探索性改进建议,意在推动口腔专业临床试验的发展和整体研究及管理水平的提高。
英文摘要:
      
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