宁锐剑,胡相华,袁秦,陈贤明,陈宇恩,吴伟荣.现行拔牙钳的国际、国内标准对比解析[J].口腔材料器械杂志,2023,32(2):147-152.
现行拔牙钳的国际、国内标准对比解析
Comparison between international and domestic standards on dental extraction forceps
投稿时间:2022-06-08  修订日期:2023-02-15
DOI:10.11752/j.kqcl.2023.02.14
中文关键词:  拔牙钳  标准比较
英文关键词:Extraction forceps  Comparation of standards
基金项目:
作者单位E-mail
宁锐剑 广东省医疗器械质量监督检验所, 广州 510063 ruijian_ning@hotmail.com 
胡相华 广东省医疗器械质量监督检验所, 广州 510063  
袁秦 广东省医疗器械质量监督检验所, 广州 510063  
陈贤明 浙江新亚医疗科技股份有限公司, 杭州 310015  
陈宇恩 广东省医疗器械质量监督检验所, 广州 510063  
吴伟荣 广东省医疗器械质量监督检验所, 广州 510063  
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中文摘要:
      拔牙钳使用历史悠久、生产工艺成熟、临床应用普遍,是一种最基础的牙科手术用器械。为保证拔牙钳的安全、降低其伤害风险,全球很多国家都出台了拔牙钳的产品标准,国际标准化组织ISO也制定了拔牙钳的国际通用标准。该文将我国现行拔牙钳标准与国际通用标准进行逐条比较,结合拔牙钳的发展趋势进行分析,旨在为广大企业、监管部门、技术支撑机构和科研院所提供一份标准使用指南。
英文摘要:
      Extraction forceps has a long history, mature production technology and widespread clinical application. It is the most basic dental surgical instrument. In order to ensure the safety of tooth extraction forceps and reduce the risk of harm, many countries around the world have issued product standards for extraction forceps, and the International Organization for Standardization (ISO) has also published the series international standards for extraction forceps. The current domestic standards of extraction forceps are compared with the series international standards one term by one term in combination with the trend analysis of the extraction forceps development. The aim is to provide a guide for the manufacturers, regulators, technical support organisations and research institutes.
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